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只寫(xiě)干細(xì)胞不寫(xiě)細(xì)胞治療，因?yàn)閲?guó)內(nèi)對(duì)干細(xì)胞的監(jiān)管已相對(duì)明確，但對(duì)包括免疫細(xì)胞在內(nèi)的其他體細(xì)胞監(jiān)管，還在持續(xù)的摸索討論+試探（參考今年3月29日發(fā)的征求意見(jiàn)稿，至今未有下文）PPT外再多聊幾句（來(lái)源是沒(méi)有的，讓我們拭目以待）：2019年前已備案但長(zhǎng)期未開(kāi)展干細(xì)胞研究項(xiàng)目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，衛(wèi)健委將考慮取消其資格，或要求其重新備案干細(xì)胞臨床研究不允許收費(fèi)，經(jīng)衛(wèi)健委評(píng)估后可轉(zhuǎn)化應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)允許適當(dāng)收費(fèi)，前提是提交轉(zhuǎn)化應(yīng)用申請(qǐng)時(shí)應(yīng)上報(bào)收費(fèi)方細(xì)胞治療產(chǎn)品按藥品申報(bào)的途徑已很明確，至于其他途徑，衛(wèi)健委和藥監(jiān)局從2017年就開(kāi)始討論，目前尚在討論中，落地時(shí)間未知對(duì)細(xì)胞治療的監(jiān)管，未來(lái)可能會(huì)參考日本及臺(tái)灣的監(jiān)管制度一旦作為藥品獲批，同類(lèi)別細(xì)胞治療產(chǎn)品將不再允許按照醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用2013年已有藥品申報(bào)路徑，目前尚無(wú)按藥品獲批上市的細(xì)胞治療產(chǎn)品，鼓勵(lì)按藥品申報(bào)本文僅代表作者觀點(diǎn)本文授權(quán)轉(zhuǎn)自RAtypical公眾號(hào)，作者： Helen.H
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